Implanto protezavimo sukimo momento veržliaraktis yra tikslus rankinis instrumentas, sukurtas pritaikyti arba valdyti nurodytą dantų implantų protezų komponentų priveržimo sukimo momentą. Norint pasirinkti tinkamą instrumentą, reikia suderinti veikimo sukimo momento diapazoną, jungties sąsają, reguliavimo mechanizmą ir sistemos suderinamumą su numatytais atkuriamaisiais komponentais.
Implantų sistemų gamintojams, chirurginių instrumentų platintojams ir OEM/ODM partneriams šios specifikacijos sudaro techninio vertinimo, atsargų integravimo ir portfelio kūrimo pagrindą.
Pagrindinės techninės specifikacijos
|
Specifikacijos parametras |
Išsami įvertinimo informacija |
|
Produkto tipas |
Dantų implantų protezavimo veržliaraktis |
|
Numatyta funkcija |
Kontroliuojamas implantų protezo komponentų priveržimas |
|
Sukimo momento diapazonas |
Konkrečiam modeliui (turi būti patvirtinta techniniame duomenų lape) |
|
Sukimo momento vienetai |
N·cm (arba atitinkami standartizuoti matavimo vienetai) |
|
Nustatymo mechanizmas |
Fiksuotas išankstinis nustatymas / Reguliuojama skalė (patvirtinti pagal modelį) |
|
Ryšio sąsaja |
Standartizuotas arba patentuotas tvarkyklės suderinamumas (patikrinti pagal modelį) |
|
Medžiagos sudėtis |
Medicininis lydinys / Nerūdijantis plienas (Patvirtinkite medžiagos sertifikatą) |
|
Pakartotinio apdorojimo profilis |
Autoklavuojamas / pakartotinai naudojamas (vadovaukitės patvirtintomis IFU) |
|
Sistemos suderinamumas |
Suderinamos implantų protezavimo platformos (patvirtinkite naudodami suderinamumo matricą) |
Modelio pasirinkimas ir sistemos suderinamumas
Norint įsigyti tinkamą sukimo momento veržliaraktį, būtina atlikti kruopštų instrumento ir atkuriamosios ekosistemos suderinimo procesą.
Sukimo momento diapazono ir nustatymų patikrinimas
Nustatykite tikslų protezo varžto arba atramos priveržimo momentą. Patvirtinkite instrumento gradacijos žingsnius, tolerancijos ribas ir veikimo grįžtamojo ryšio mechanizmą (pvz., spustelėjimo sustabdymą arba nutrūkimo dizainą). Nemanykite, kad skirtingi vardiniai diapazonai ar gamintojo dizainas gali būti keičiami.
Sąsajos ir tvarkyklės suderinamumas
Įsitikinkite, kad veržliarakčio jungties geometrija tiksliai atitinka reikiamą tvarkyklę arba įdėklą. Fizinis neatitikimas gali sukelti paslydimą, sriegio pažeidimą arba netikslų sukimo momentą. Prieš pradėdami vykdyti didelius užsakymus, peržiūrėkite techninius brėžinius arba sąsajos suderinamumo dokumentus.
Perdirbimas ir gyvavimo ciklo valdymas
Jei naudojate daugkartinio naudojimo chirurginius ir protezinius instrumentus, įvertinkite patvirtintas naudojimo instrukcijas (IFU). Patikrinkite maksimalius rekomenduojamus sterilizavimo ciklus, priimtinas chemines valymo priemones ir rekomenduojamus priežiūros ar kalibravimo intervalus, kad užtikrintumėte ilgalaikį klinikinį patikimumą.
Teisės aktų laikymasis ir kokybės užtikrinimas
Kokybės vadybos standartai:Pagaminta pagal nustatytas sistemas (pvz., ISO 13485 atitikties sistemas).
Normatyvinė dokumentacija:Techninių bylų, atitikties deklaracijų ir konkrečiai rinkai skirtos muitinės pagalbos pagal užsakymą prieinamumas.
Partijos atsekamumas:Viso partijos numerio sekimas, užtikrinantis visą istoriją nuo žaliavų tiekimo iki galutinio pristatymo.
Veikimo patikrinimas:Dokumentuoti tikrinimo protokolai, užtikrinantys nuoseklų sukimo momento tiekimą ir mechaninę patvarumą.
Produkto programos
Galutinė atramos sėdynė:Naudojamas jungiant kelių vienetų ar pasirinktinių atramų prie vidinių ar išorinių implantų tvirtinimo detalių, užtikrinant, kad tvirtinimo detalė pasiektų gamintojo rekomenduojamą N·cm vertę neperkraunant vidinių sriegių.
Galutinis protezo varžtų priveržimas:Taikoma tvirtinant varžtais laikomus vainikėlius, tiltelius ar hibridinius strypus, kad būtų išvengta pooperacinio sraigto atsipalaidavimo esant ciklinei kramtymo apkrovai.
Kelių vienetų platformos valdymas:Naudojamas su specializuotomis tvarkyklėmis, kad būtų sumažintas tarpinių kūginių atramų ir protezinių cilindrų sukimo momentas restauruojant visą lanką.
Dantų laboratorijos pagrindinio modelio surinkimas:Laboratorijos technikai naudoja analogų ir atramų patikros ir tvirtinimo lygio modelio gamybos fazę, kad patikrintų komponentų tinkamumą prieš klinikinį pristatymą.
Gamyba, kokybės kontrolė ir atsekamumas
Atlikdami tiekėjų vertinimą, reikalaukite dokumentų, apimančių:
Matmenų patikrinimo ataskaitos:Kritinių leistinų nuokrypių, jungčių sąsajų ir mechaninių tarpų tikrinimas.
Sukimo momento tikslumo bandymas:Empiriniai bandymų duomenys ir pristatytos partijos priėmimo kriterijai.
Medžiagos atsekamumas:Naudotų neapdorotų lydinių malūno bandymo sertifikatai arba medžiagų atitikties įrašai.
Paviršiaus apdailos patikrinimas:Patikrinimo ataskaitos, patvirtinančios atsparumą korozijai, pasyvumą ir paviršiaus lygumą.
OEM / ODM ir didmeninio tiekimo sistema
Specifikacijos pateikimas:Pateikite tikslinius taikymo parametrus, reikiamas sukimo momento specifikacijas, sąsajos brėžinius ir numatomą metinį kiekį.
Galimybių ir inžinerijos apžvalga:Techninės komandos įvertina mechaninius leistinus nuokrypius, reguliavimo būdus ir įrankių reikalavimus.
Vertinimo pavyzdys:Funkciniai pavyzdžiai pateikiami laboratoriniams tyrimams, mechaniniam patvirtinimui ir ergonominiam vertinimui.
Didelės apimties gamyba ir kokybės užtikrinimas:Kontroliuojami gamybos procesai vykdomi laikantis griežtos medicinos prietaisų kokybės kontrolės.
Dažnai užduodami klausimai
Populiarus Žymos: implantų protezų sukimo momento veržliaraktis, Kinijos implantų protezo dinaminio veržliarakčio gamintojai, tiekėjai
